首页

1/15, giá trị trị liệu của Keros tăng gần 24% vào thứ tư, khi bán xong, vì công ty chính thức tuyên bố sẽ hủy bỏ sớm giai đoạn II thử nghiệm TROPOS, tạm dừng tất cả các liều thuốc còn lại của cibotercept trong các bệnh nhân bị tăng áp mạch phổi (PAH). Lý do là "một sự kiện quan sát không phù hợp về tràn dịch bao quanh trái Tim". Tháng 12 vừa qua, vì không may nhận ra các trường hợp tràn dịch ngoài Tim, Keros đã đồng ý đình chỉ thử nghiệm hóa trị liệu liều trung bình và thấp (3.0 mg/kg và 4.5 mg/kg), nhưng đều đặn tiến hành 1, 5 mg/kg và nhóm giả dược với nghiên cứu. Một số nhà phân tích cho rằng phản ứng đó có thể là quá vội vã. Tuy nhiên, Keros đã quyết định chấm dứt hai nhóm thử nghiệm còn lại. Giám đốc điều hành Jasbir Seehra cho biết: "mặc dù sự phát triển mới này đã làm chúng tôi nản lòng, nhưng sự an toàn của bệnh nhân vẫn là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi." "Chúng tôi mong được phân tích và trình bày dữ liệu lâm sàng quan trọng của thử nghiệm TROPOS trong tương lai." Mục tiêu chính của thử nghiệm TROPOS là so sánh hiệu ứng hemodynamics trong phổi của cibotercept với giả dược trong một bệnh nhân bị từ chối điều trị PAH cơ bản. Khó có thể xác định được kết thúc sớm của cuộc thử nghiệm và làm cho tương lai của cibotercept đầy nghi ngờ. Loại thuốc này được xem là một đối thủ tiềm năng trong lĩnh vực PAH … … với chất ức chế tín hiệu chuyển thành chất lỏng Merck & Co. Cibotercept được thiết kế để kết hợp và ngăn chặn các tín hiệu của tgf-b kích thích sự suy thoái và xơ hóa cơ mềm, chứa kích thích tố A, kích thích tố B và cơ phân hủy thành chất ức chế. Phân tích sau cập nhật tháng 12 sau khi Keros cập nhật tháng 12 năm ngoái, các nhà phân tích của Oppenheimer cho biết họ tin rằng liều lượng thấp của cibotercept "vẫn còn tiềm năng" để đạt được hiệu quả tương tự như sotatercept, trong khi ngăn ngừa sự tăng cường của hemoglobin và nguy cơ tổn thương. Họ cũng cho biết các chuyên gia tin rằng các trường hợp tràn dịch màng ngoài Tim có thể liên quan đến bệnh mô liên kết tự miễn dịch của bệnh nhân như lupus và xơ cứng bì.​ Sự vắng mặt của các ca tử vong cho thấy chất lỏng tích lũy dần dần, "nhà phân tích thêm. Tiến triển của mercer trong khi Winrevair của mercer vẫn tiếp tục tiến triển. Tháng trước, mershadon thông báo rằng thuốc của nó đã giảm đáng kể nguy cơ tử vong của bệnh nhân PAH trong thử nghiệm ZENITH giai đoạn III. Với những hoài nghi về tương lai của cibotercept, Keros sẽ tập trung vào việc phát triển mạnh loại thuốc dự phòng chính của nó, elritercept (ker-050). Loại thuốc này gần đây đã giành được 200 triệu đô tiền ứng trước của Takeda để phát triển quyền điều trị thiếu máu ngoài trung quốc liên quan đến một số loại ung thư huyết học. Dự án hiện đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn II cho hội chứng dị thường và xơ hóa tủy xương, và giai đoạn III được dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 2. Liên kết trang web